抗奥密克戎等新冠病毒变异株全人源广谱高效单克隆抗体F61获批进入临床试验

　　近日，由中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所梁米芳研究员团队与中国生物杨晓明研究员团队合作开发的重组全人源广谱新冠病毒单克隆抗体（以下简称“单抗F61”）获得国家药品监督管理局临床试验许可批文。单抗F61是通过噬菌体展示技术，从新冠康复患者单个核细胞中分离筛选获得，具有我国自主知识产权。目前研究结果表明，单抗F61是一株广谱高效新冠中和抗体，对包括SARS-CoV-2原型株及全球主要变异株均具有广谱的中和能力，特别是对当前全球主要流行株Omicron变异株的各亚型（BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.3及BA.4/5）均具有较高的中和活性。临床前实验成果表明，该抗体有望用于预防新冠病毒感染和感染后救治等多种临床用途，其中单抗F61注射液可用于新冠病毒感染早期的特异性治疗，而单抗F61鼻喷剂可有效预防病毒感染，为特殊场景、高风险暴露人群提供了特异性预防措施。

　　当前，全球新冠疫情确诊人数已突破5亿人，累计死亡超过600万人，疫情形势依然复杂而严峻。中国疾病预防控制中心病毒病所与国药集团中国生物将全力以赴推进“可诊”、“可治”、“可防”领域及各条技术路线的科技攻关工作，加快推进国内外临床试验，推动在研项目获批紧急使用或附条件上市，为构建人类卫生健康共同体贡献更多中国力量！

病毒病所 供稿