申报推荐华夏医学科技奖项目公示-新型多重PCR 检测技术平台的建立及其应用

附件3

申报推荐华夏医学科技奖项目

公示证明

我单位作为第 1 完成单位申报推荐的2017年度华夏医学科技奖“新型多重PCR检测技术平台的建立及其应用”项目等 1 项已于2017年 3 月 23 日至 2017年 3 月 31 日在本单位进行了公示，公示期内没收到对推荐项目的异议。

附件：华夏医学科技奖项目公示

公示单位（盖章）：

                              年  月  日

申报推荐华夏医学科技奖项目公示

我单位完成的下列项目拟申报推荐2017年度华夏医学科技奖，特进行公示。公示期： 2017 年 3 月 23 日至 2017 年 3 月 31 日，公示期内如对公示内容有异议，请您向中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所科技处反映。

联系人及联系电话：赵秀军 58900663

附：公示内容

项目名称：新型多重PCR 检测技术平台的建立及其应用

完成单位（含排序）：中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所，北京卓诚惠生生物科技股份有限公司,陕西省疾病预防控制中心，湖南省疾病预防控制中心，甘肃省疾病预防控制中心

完成人（含排序）：马学军，王佶，毛乃颖，申辛欣，张益，王雷，逯鹏，王春花，崔爱利，张勇，史伟，张蕾,张红，向星宇，于德山

项目简介：

本项目属应用研究（技术开发项目）类。

本项目围绕我国重要传染病发热呼吸道、腹泻、发热伴出疹和脑炎脑膜炎症候群的主要病原体监测及病原谱构成分析和突发疫情病原快速应急筛查中所面临的技术问题，为满足我国省、市不同层次疾控机构对多病原快速检测和筛查技术的迫切需求，建立了具有我国自主知识产权的新型多重PCR技术平台。

1. 本技术平台整合了温度转换扩增（temperature switch PCR, TSP）、GeXP或QIAxcel全自动毛细管电泳仪检测和PathoMPSTM软件系统智能分析，达到PCR结果自动判断。

2. 研制了11个针对不同病原的多重PCR检测试剂盒，检测病原覆盖发热呼吸道症候群常见16种病毒、腹泻症候群常见6种病毒和7种细菌、5种致泻大肠埃希氏菌、14种食源性致病菌、23种肺炎链球菌血清分型、4种副溶血性弧菌毒力基因、6种大肠埃希氏菌O157：H7相关基因、4种志贺氏菌分型、5种小肠结肠炎耶尔森氏菌毒力相关基因、5种致病弯曲菌分型和6种大肠埃希氏菌O104：H4相关基因等。

3. 开发了9个针对不同靶标的多重PCR检测方法，检测内容包括常见的15种引起手足口病的肠道病毒、8种脑炎相关虫媒病毒、4个最常见的结核杆菌利福平耐药位点、7种氨基糖苷类抗生素耐药基因、6种转基因成分、6个最常见的女性乳腺癌和宫颈癌相关SNP、11种HPV分型、6种人冠状病毒分型和8种流感病毒分型等。

4. 呼吸道和腹泻症候群多病原多重PCR检测试剂盒推广应用于15个省疾控中心，对阐明这些省份发热呼吸道症候群病毒病原构成或腹泻症候群病毒和细菌病原构成本底及其动态变化提供了重要科学手段。腹泻症候群多重PCR检测试剂盒应用到非洲苏丹，获得苏丹腹泻症候群病原谱构成的本底数据；16 种呼吸道病毒多重检测试剂盒被国际知名的Qiagen公司收录为应用成果，并评价该方法是对常规病毒诊断的重大贡献。

5. 9个不同组合的细菌类多重PCR检测试剂盒广泛应用于全国省市疾控中心、食品安全和出入境检验检疫等领域，为致病菌准确分型和毒力基因分析提供了可靠的鉴定工具，为快速处置提供了有效依据。

本技术平台是首次将温度转换扩增原理引入多重检测，进行整合性创新，其创新性在于国内外首次采用嵌合引物引导和通用引物主导的温度转换扩增的策略，采用全自动毛细管电泳仪做为终端检测设备提高检测通量和灵敏度；采用自主研发的软件系统智能自动分析多重PCR产物提高结果判读准确性，克服了传统多重PCR过程中的扩增偏爱性和通量局限性；具高灵敏度、高特异性和高通量的特点。与国外同类技术相比，具有更快速和成本低的优势。2012至2014年项目执行期间，本技术平台相关产品在全国的总销售额约617.3万元，取得了较好的社会效益和经济效益。发表相关文章24篇，其中SCI文章10篇，他引总次数185，获得发明专利2项，获得软件著作权1项。

公示单位（盖章）：